三恩时内窥镜测试方案、行业标准、测试项目
时间:2025-08-22
一、三恩时内窥镜摄像头测试方案
三恩时针对医疗内窥镜开发的NK-1130-65测试平台是核心测试系统,由M1814-X透射灯箱(含光源控制盒)、旋转电机、可调节内窥镜夹具和滚珠丝杆模组组成,支持20-200cm距离调节及多角度测试。该系统通过上位机软件编程实现自动化测试,或通过手动控制盒操作,满足工业与医疗双场景需求。
测试流程分为三阶段:
1.环境搭建:依据YY/T 1587-2018等标准配置测试光源(D65标准光源)和测试卡(如ISO12233分辨率测试卡),确保设备状态稳定;
2.图像采集:调节内窥镜位置、光圈和焦距至最佳状态,拍摄清晰图像,重点测试分辨率、色彩还原和动态范围;
3.数据分析:通过NKTest软件(ISO 13485认证)分析亮度响应、畸变、视场角等参数,精度达±0.5%。

二、行业标准体系
中国国家标准
YY/T 1587-2018:规定电子内窥镜分辨率(≥4K)、色彩还原度(ΔE≤1.5)等光学性能要求;
YY 0068.1-2008:硬性内窥镜的光学性能及测试方法,明确视场角允差±15%、视向角允差±10°;
YY/T 1603-2018:规范内窥镜摄像系统的功能要求,如冷光源显色指数≥90。
国际标准
ISO 8600系列:涵盖医用内窥镜的通用要求、防水性能及胶囊内窥镜特殊要求;
IEC 60601-2-18:内窥镜电气安全标准,要求绝缘电阻≥1MΩ、漏电流≤5mA。
三、关键测试项目
1.光学性能测试
分辨率:采用ISO12233测试卡,4K内窥镜要求中心分辨率≥1700线,边缘不低于中心70%;
色彩还原:24色卡测量ΔE值,医疗级要求≤1.5,确保手术中组织颜色真实呈现;
动态范围:通过YE 0197测试卡评估信噪比(SNR≥30dB)和宽容度,适应逆光等复杂场景。
2.机械性能测试
视场角/视向角:NKTest软件测量精度±0.5°,符合YY 0068.1-2008要求;
畸变检测:正弦波星图分析畸变一致性,重复性精度0.1%,避免手术定位误差;
镜体光效:评估照明均匀性(边缘均匀度≥95%),确保无暗区影响观察。
3.环境适应性测试
温度循环:-20℃~60℃循环48次,验证极端气候下的可靠性;
防水防尘:IP67标准测试,通过喷淋和沙尘模拟确保户外使用稳定性。
4.功能与安全测试
电气安全:绝缘电阻≥1MΩ、接地电阻≤0.1Ω,符合IEC 60601-2-18;
生物相容性:通过细胞毒性和皮肤刺激性测试(ISO 10993),确保材料安全;
软件兼容性:支持DICOM等12种医学影像格式,适配多品牌设备。
三恩时方案通过整合NK-1130-65硬件平台与NKTest软件,实现从光学性能到安全性的全流程检测,已成功应用于4K内窥镜的研发与质量控制,解决色彩失真和分辨率不足等临床问题。


